Batch lifecycle
Jedna historia partii
Dokumenty, wyniki, decyzje jakościowe i kolejne kroki pozostają przy właściwej partii.
Compliance Operating System · Europe
Europejska zgodność, która rośnie razem z Twoją firmą.
ComplyPharm zamienia europejskie wymagania EU GMP/GDP w cytowane odpowiedzi, kontrolowane terminy i dowody gotowe dla inspektora.
EU
wspólny rdzeń
EU · EEA
rynek europejski
HITL
decyzja człowieka
Medicinal cannabis lifecycle Światło
EU COREEU GxPINSPECTION
01 · Wspólny rdzeń UE
Wymagania mają jedno źródło.
EU GMP · GDP · Annex 11
Jedna teczka
dla całego cyklu partii
Jeden właściciel
dla każdej decyzji i działania
Jeden ślad
od dokumentu do zwolnienia
System zamiast patchworku
Najważniejsze procesy jakościowe w jednym spokojnym widoku.
System zaczyna od tego, co zespół musi wiedzieć teraz: które wymaganie ma zastosowanie, jakiego dowodu brakuje, kto odpowiada i jaki jest następny krok.
Document control
Kontrolowana dokumentacja
SOP, COA, licencje i dowody mają czytelny status, wersję oraz właściciela.
Quality events
Deviation i CAPA
Od zgłoszenia niezgodności do weryfikacji skuteczności — bez przerw w śladzie decyzji.
Inspection readiness
Dowody bez polowania
Historia działań i powiązane materiały są gotowe do przeglądu, gdy pojawia się kontrola.
European by design
Jeden europejski rdzeń. Właściwe obowiązki dla każdej działalności.
ComplyPharm łączy wspólną bazę EU GMP/GDP z wersjonowaną oceną zastosowania, dzięki czemu każda reguła zachowuje źródło, kontekst i ślad decyzji.
EU
Wspólny rdzeń europejski
EU GMP i GDP, Annex 11, kontrola dokumentów, szkolenia, CAPA, audit trail oraz weryfikacja zezwoleń i certyfikatów w EudraGMDP.
European Commission · EMA
EEA
Europejska warstwa zastosowania
Wymagania są dopasowywane do działalności, zezwoleń, lokalizacji i właściwego organu — bez utraty wspólnego europejskiego kontekstu.
EU · EEA competent authorities
GxP
Gotowość inspekcyjna
Obowiązki, właściciele, kontrolowane dokumenty i historia decyzji tworzą jeden pakiet dowodowy dla europejskiej inspekcji.
Human review · audit trail
ComplyPharm wspiera pracę zespołu i przygotowanie dowodów. Nie zastępuje oceny prawnej ani decyzji Osoby Odpowiedzialnej, QP lub właściwego organu.
Prowadzony workflow
Od przyjęcia dokumentów do decyzji, którą można obronić.
01
Zbierz
Partia, dokumenty źródłowe i wymagania trafiają do jednej teczki.
02
Zweryfikuj
Quality review ujawnia braki i wskazuje konkretną następną decyzję.
03
Zamknij pętlę
Deviation, CAPA i skuteczność pozostają ze sobą połączone.
04
Udowodnij
Zwolnienie i audit trail tworzą gotową historię dla kontroli.
Kontrola pozostaje po stronie człowieka
AI pomaga znaleźć ryzyko. Zespół podejmuje decyzję.
Role i odpowiedzialność
Każdy krok ma właściciela oraz właściwy poziom dostępu.
Kontrolowane zatwierdzanie
Sugestia nie staje się decyzją bez uprawnionej osoby.
Czytelna historia
Zmiany, komentarze i dowody pozostają przy procesie.
Zobacz ComplyPharm w działaniu
Widzisz obowiązek, dowód i kolejną decyzję w jednym miejscu.
Wiedza regulacyjna prowadzi do działania: właściciela, terminu, kontrolowanego dokumentu i kompletnego śladu dla inspektora.
European compliance workspace
Audit trail aktywnyAudit trailPartia w toku
CP-EU-2026-0810
Dystrybucja · European Union · Responsible Person
EU · EEA
Teczka partii
Dokumentacja trafia do jednej kontrolowanej teczki.
COA, licencje, wyniki laboratoriów i dokumenty źródłowe są od razu powiązane z właściwą partią.
Teczka partii
3 / 4 gotoweEudraGMDP · WDAZweryfikowany
EU GDP evidenceZweryfikowany
Annex 11 reviewW przeglądzie
Następne działanie
Dołącz aktualne zezwolenie dystrybucyjne
Właściciel, termin i dowody pozostają przy decyzji.
Otwórz krok
Cytowane odpowiedzi
Odpowiedź wskazuje właściwe źródło, jurysdykcję i wersję wymagania.
Obowiązki i terminy
Licencje, szkolenia, przeglądy i działania mają właściciela oraz status.
Pakiet dla inspektora
Powiązane dowody tworzą czytelną historię bez odtwarzania jej przed kontrolą.